新版药典推动检测需求增长,高效液相色谱仪行业发展前景较好

2021-01-06 56

2月30日起,备受业内关注的2020年版《中国药典》将正式实施。新版药典三部突出生物制品国家标准与国际接轨,其中在化学药品杂质检测方面,相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。业内认为,在此背景下,加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量成为摆在药企面前的一大课题,整个医药行业以及相关企业都将受到影响。与此同时,为了达到新规要求,相关企业对于对于高效液相色谱仪等检测设备的需求或将扩张。

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高效液相色谱仪由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成,该设备具有高分辨率、高灵敏度、稳定性强等优点,广泛应用于生物化学、医药研究、环境分析、无机分析等领域。

其中在生物化学领域,高效液相色谱是目前应用非常广泛的色谱分析方法,可以将不同的蛋白质分离并检测,并能实现分析自动化,为医药、临床病理、预防学等蛋白质化学领域的研究提供了强有力的手段;而在医药研究方面,例如可以用于分离分析药物的组分含量,分析药物在体内的残量,以及测定药物在各种器官中的代谢产物等,目前高效液相色谱已成为解决医药研究问题有前途的方法。

据悉,目前全球大约有近40多种高效液相色谱仪,按照不同的产品类型,可以包括紫外光谱法、荧光法、示差折光检测法、蒸发光散射检测等。

紫外检测器是高效液相色谱仪中广泛使用的检测器,它占高效液相色谱仪整个市场份额的75%左右;荧光检测器、差示折射计分别占高效液相色谱仪市场份额的15%、5%。值得一提的是,由于差示折射计受温度的影响比较大,所以其结果的精准度也会受到影响。近年来,蒸发光散射探测器发展迅速,其应用范围不断扩大,业内预计未来会取代差示折射计,市场份额将达到10%。

近年来,全球高效液相色谱仪的市场规模不断扩大,总值也保持持续增长。QYR发布的《2020-2026全球与中国高效液相色谱法市场发展现状调研及投资前景研究报告》显示,2019年全球高效液相色谱法市场总值达到了201亿元,预计2026年可以增长到253亿元,年复合增长率(CAGR)为3.3%。

我国为全球分析检测仪器的主要市场之一,每年约有1万台以上液相色谱仪器的需求。随着新版药典的实施,相关企业对于检测设备需求也将增加,在此背景下,业内预计高效液相色谱仪器的需求也将加快增长,行业发展前景较好。

值得注意的是,与进口的液相色谱仪设备相比,大部分国产设备企业以中小型规模为主、技术薄弱,产品在灵敏度、效率、稳定性等方面还存在差距,因此需要行业以及国内企业共同改进和完善,才能不断解决行业“痛点”问题,提高国产设备的竞争力。

图文来源:制药网


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